Fallstudie
Innovatives Gerät zur Wundversorgung setzt auf Makrolon® Polycarbonat
Bei unzureichender Behandlung können chronische Wunden zu schweren Komplikationen führen. Vaporox entwickelte das VHT-200 (Vaporous Hyperoxia Therapy™), ein Medizinprodukt zur Heilung von chronischen Wunden, die auf eine herkömmliche Wundbehandlung nicht ansprechen. Für sein Produkt hat Vaporox Makrolon® Polycarbonat ausgewählt.
Case study · 8. Dezember 2023
Die Markteinführung der nächsten Generation an Medizinprodukten für die Wundversorgung
Millionen von Menschen leiden unter chronischen Wunden, und die Wundversorgung ist einer der am stärksten unterversorgten Märkte in der Medizinbranche. Vaporox (öffnet in einem neuen Tab) hat eine klinisch validierte Technologie zur Heilung von Hautwunden entwickelt: VHT-200. Dieses innovative Medizinprodukt hat 2023 die Zulassung der US Food and Drug Administration (FDA) erhalten.
Für dieses Produkt, das die Lebensqualität der Betroffenen verbessert, brauchte Vaporox einen biokompatiblen, sterilisierbaren und optisch ansprechenden Kunststoff.
„Vaporox setzt sich für eine Welt ein, in der alle Wunden heilen. Die Wundversorgung ist heute einer der am stärksten unterversorgten Märkte in der Medizinbranche, aber diese Entwicklung ist für die Patienten wirklich lebensverändernd und markiert einen großen Schritt nach vorne für diesen Markt.“
Auf der Suche nach einem robusten Stoff für ein lebensveränderndes Medizinprodukt
Das VHT-200 zeichnet sich durch eine einzigartige Kombination von verschiedenen Elementen aus, welche die Revaskularisierung und das Gewebewachstum bei Menschen, die an chronischen Hautwunden leiden, fördern. Die Behandlung ist für die Anwendung und Kliniken und Arztpraxen vorgesehen.
Das Unternehmen suchte nach einem robusten Stoff, der eine Kombination aus Eigenschaften bietet, die für die Verdampferkomponente des Medizinprodukts geeignet sind. Angesichts der Bedeutung dieses Produkts spielte auch die technische Unterstützung durch den Lieferanten des Kunststoffs eine wichtige Rolle im Entscheidungsfindungsprozess.
„Der Markt für das Gesundheitswesen verlässt sich bereits seit Jahrzehnten auf unser bewährtes Portfolio an Makrolon® Polycarbonat in medizinischer Qualität. Unsere Zusammenarbeit mit Vaporox zeigt, wie wertvoll Kooperationen sind, wenn unsere Kunden wirklich innovative, bahnbrechende Technologien entwickeln und auf den Markt bringen.”
Technisches Fachwissen und Polycarbonat ermöglichen einen enormen Schritt nach vorne
Für dieses Produkt beliefert Covestro Vaporox mit seinem Makrolon® 2458 Polycarbonat, einem niedrigviskosen, spritzgegossenen Kunststoff in medizinischer Qualität, der sich leicht aus der Form lösen lässt. Dieser Stoff ist optional in transparenter und lichtundurchlässiger Ausführung erhältlich, eignet sich für die Ethylenoxid- (EtO) und Dampfsterilisation und ist in Übereinstimmung mit vielen Prüfanforderungen der ISO 10993-1 biokompatibel. Covestro war in die gesamte Entwicklung des Produkts einbezogen und stellte die Prototypmengen seines Stoffs und die von der FDA geforderte Dokumentation zur Verfügung.
Wesentliche Vorteile
Sterilisierbar
Geeignet für die Ethylenoxid- (EtO) und Dampfsterilisation
Designfreiheit
Für Anwendungen, die robust und dennoch optisch ansprechend sind
Leicht zu verarbeiten:
Niedrigviskoser, spritzgegossener Kunststoff in medizinischer Qualität, der sich leicht aus der Form lösen lässt
Biokompatibel
Erfüllt mehrere Kriterien für die Biokompatibilität
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